Ingénieur assurance qualité des logiciels/Ingénieure assurance qualité des logiciels
About the role
Ingénieur Assurance Qualité Senior
Horaires de travail : Du Lundi au Vendredi Lieu du poste : Télétravail Salaire : 105k-135k selon expérience
Description du poste Notre client est une entreprise innovante en forte croissance évoluant dans le domaine des logiciels en tant que dispositif médical (SaMD). Dans un environnement startup dynamique, elle recherche un Senior QA Engineer afin de renforcer sa culture qualité et d’assurer la conformité réglementaire et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Votre rôle :
Assurance qualité & tests basés sur les risques Planifier et exécuter des tests logiciels manuels : fonctionnels, exploratoires, orientés utilisabilité et basés sur le risque. Concevoir, développer et maintenir des tests automatisés (unitaires, intégration, système, régression). Appliquer les principes de gestion des risques selon ISO 14971 afin d’adapter la profondeur des tests au niveau de risque produit. Identifier les opportunités d’automatisation tout en maintenant une approche rigoureuse des tests manuels lorsque nécessaire.
Vérification, validation & design controls Réaliser les activités de vérification et validation conformément à la norme IEC 62304. Rédiger et maintenir la documentation DHF : protocoles de test, cas de test, rapports, matrices de traçabilité. Assurer la traçabilité complète entre exigences, contrôles de risques et preuves de test. Participer activement aux revues de conception en apportant une perspective qualité et sécurité patient.
Collaboration interfonctionnelle Travailler étroitement avec les équipes Engineering et Produit afin d’améliorer la testabilité et prévenir les défauts en amont. Fournir des recommandations qualité pragmatiques favorisant un développement rapide sans compromettre la conformité. Contribuer aux décisions de mise en production en présentant une analyse claire des risques et de la qualité.
Support audits & amélioration continue Maintenir une documentation prête pour audit en tout temps. Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires. Contribuer aux analyses de causes racines, CAPA et initiatives d’amélioration continue.
Qualifications requises : Minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement logiciel réglementé, idéalement en SaMD. Bilingue FR/EN Solide expérience en tests manuels et automatisés. Expérience concrète avec les design controls, documentation DHF et ISO 14971. Connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux logiciels. Capacité à travailler de façon autonome et à exercer un jugement qualité dans un environnement startup. Esprit analytique, rigueur et sens des responsabilités. Excellentes compétences en communication et en collaboration.
Intéressé par cette offre ? Postulez dès maintenant.
Nous apprécions votre intérêt pour ce poste. Seules les candidatures correspondant au profil recherché seront contactées.
Note : Le genre masculin/féminin est utilisé de manière neutre.
About St-Amour
Recruitment and talent search agency.
Welcome to your dream team! We’re experts in matching profiles to positions, and we're savvy about your business sector. We bring integrity, transparency and exceptional listening skills to the table. In short, we go above and beyond recruitment to help you forge a trusted, long-term relationship that matches your career goals. We may have a new name, but our experience is 40 years strong.
We work for you St-Amour’s expertise is reinforced by our teams’ exhaustive processes, which includes meeting with you face to face. Our services include targeted recruitment, evaluation of your CV, a clear definition of what makes you unique, and interview preparation. We even offer psychometric tests that enhance your profile.
We get you Our recruiters know your industry. They combine recruiting experience with business savvy to ensure they speak your language and understand your challenges. By tapping into their extensive network, they steer you towards the positions with the highest added value.
We offer a wide range of positions Our clients entrust us with a vast array of positions in our core business sectors. Your dream career is waiting.
We save you time Partnering with our teams helps keep you agile and on top of your game. Our standardized processes accelerate and support your candidacy by documenting your profile and your goals. You’ll land your ideal job in no time.
Similar Jobs
Ingénieur assurance qualité des logiciels/Ingénieure assurance qualité des logiciels
About the role
Ingénieur Assurance Qualité Senior
Horaires de travail : Du Lundi au Vendredi Lieu du poste : Télétravail Salaire : 105k-135k selon expérience
Description du poste Notre client est une entreprise innovante en forte croissance évoluant dans le domaine des logiciels en tant que dispositif médical (SaMD). Dans un environnement startup dynamique, elle recherche un Senior QA Engineer afin de renforcer sa culture qualité et d’assurer la conformité réglementaire et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Votre rôle :
Assurance qualité & tests basés sur les risques Planifier et exécuter des tests logiciels manuels : fonctionnels, exploratoires, orientés utilisabilité et basés sur le risque. Concevoir, développer et maintenir des tests automatisés (unitaires, intégration, système, régression). Appliquer les principes de gestion des risques selon ISO 14971 afin d’adapter la profondeur des tests au niveau de risque produit. Identifier les opportunités d’automatisation tout en maintenant une approche rigoureuse des tests manuels lorsque nécessaire.
Vérification, validation & design controls Réaliser les activités de vérification et validation conformément à la norme IEC 62304. Rédiger et maintenir la documentation DHF : protocoles de test, cas de test, rapports, matrices de traçabilité. Assurer la traçabilité complète entre exigences, contrôles de risques et preuves de test. Participer activement aux revues de conception en apportant une perspective qualité et sécurité patient.
Collaboration interfonctionnelle Travailler étroitement avec les équipes Engineering et Produit afin d’améliorer la testabilité et prévenir les défauts en amont. Fournir des recommandations qualité pragmatiques favorisant un développement rapide sans compromettre la conformité. Contribuer aux décisions de mise en production en présentant une analyse claire des risques et de la qualité.
Support audits & amélioration continue Maintenir une documentation prête pour audit en tout temps. Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires. Contribuer aux analyses de causes racines, CAPA et initiatives d’amélioration continue.
Qualifications requises : Minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité dans un environnement logiciel réglementé, idéalement en SaMD. Bilingue FR/EN Solide expérience en tests manuels et automatisés. Expérience concrète avec les design controls, documentation DHF et ISO 14971. Connaissance des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux logiciels. Capacité à travailler de façon autonome et à exercer un jugement qualité dans un environnement startup. Esprit analytique, rigueur et sens des responsabilités. Excellentes compétences en communication et en collaboration.
Intéressé par cette offre ? Postulez dès maintenant.
Nous apprécions votre intérêt pour ce poste. Seules les candidatures correspondant au profil recherché seront contactées.
Note : Le genre masculin/féminin est utilisé de manière neutre.
About St-Amour
Recruitment and talent search agency.
Welcome to your dream team! We’re experts in matching profiles to positions, and we're savvy about your business sector. We bring integrity, transparency and exceptional listening skills to the table. In short, we go above and beyond recruitment to help you forge a trusted, long-term relationship that matches your career goals. We may have a new name, but our experience is 40 years strong.
We work for you St-Amour’s expertise is reinforced by our teams’ exhaustive processes, which includes meeting with you face to face. Our services include targeted recruitment, evaluation of your CV, a clear definition of what makes you unique, and interview preparation. We even offer psychometric tests that enhance your profile.
We get you Our recruiters know your industry. They combine recruiting experience with business savvy to ensure they speak your language and understand your challenges. By tapping into their extensive network, they steer you towards the positions with the highest added value.
We offer a wide range of positions Our clients entrust us with a vast array of positions in our core business sectors. Your dream career is waiting.
We save you time Partnering with our teams helps keep you agile and on top of your game. Our standardized processes accelerate and support your candidacy by documenting your profile and your goals. You’ll land your ideal job in no time.